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薬事関連情報(令和元年度(平成31年度) 平成31年4月~令和元年9月)

更新日:2019年9月3日

ページ番号:83445420

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和元年8月29日付薬生発0829第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和元年8月29日付薬生発0829第1号)(PDF:42KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和元年8月23日付薬生監麻発0823第4号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和元年8月23日付薬生監麻発0823第4号)(PDF:54KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和元年8月23日付薬生安発0823第2号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和元年8月23日付薬生安発0823第2号)(PDF:39KB)

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(令和元年8月22日付薬生薬審発0822第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(令和元年8月22日付薬生薬審発0822第1号)(PDF:1,128KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和元年8月1日付薬生薬審発0801第1号、薬生安発0801第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和元年8月1日付薬生薬審発0801第1号、薬生安発0801第1号)(PDF:38KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(令和元年7月31日付薬生副発0731第2号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(令和元年7月31日付薬生副発0731第2号)(PDF:767KB)

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年7月30日付薬生薬審発0730第5号、薬生安発0730第5号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年7月30日付薬生薬審発0730第5号、薬生安発0730第5号)(PDF:55KB)

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年7月30日付薬生薬審発0730第1号、薬生安発0730第4号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年7月30日付薬生薬審発0730第1号、薬生安発0730第4号)(PDF:50KB)

コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)(令和元年7月9日付薬生安発0709第12号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)(令和元年7月9日付薬生安発0709第12号)(PDF:177KB)

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年7月9日付薬生薬審発0709第5号、薬生安発0709第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年7月9日付薬生薬審発0709第5号、薬生安発0709第1号)(PDF:49KB)

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年7月9日付薬生薬審発0709第1号、薬生安発0709第2号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年7月9日付薬生薬審発0709第1号、薬生安発0709第2号)(PDF:44KB)

覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(令和元年6月28日付薬生発0628第10号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(令和元年6月28日付薬生発0628第10号)(PDF:39KB)

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知)(令和元年6月28日付薬生発0628第7号)

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アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年6月18日付薬生薬審発0618第10号、薬生安発0618第5号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年6月18日付薬生薬審発0618第10号、薬生安発0618第5号)(PDF:26KB)

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年6月18日付薬生薬審発0618第9号)

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エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(令和元年6月18日付薬生薬審発0618第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(令和元年6月18日付薬生薬審発0618第1号)(PDF:919KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(令和元年6月6日付薬生薬審発0606第5号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(令和元年6月6日付薬生薬審発0606第5号)(PDF:2,817KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(令和元年6月6日付薬生薬審発0606第1号)

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チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(令和元年5月21日付薬生機審発0521第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(令和元年5月21日付薬生機審発0521第1号)(PDF:801KB)

「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について(令和元年5月17日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について(令和元年5月17日付事務連絡)(PDF:42KB)

リンク先

かかりつけ薬剤師・薬局について(厚生労働省ホームページ)(外部サイト)新規ウインドウで開きます。

一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について(平成31年4月15日付薬生総発0415第1号、薬生安発0415第2号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について(平成31年4月15日付薬生総発0415第1号、薬生安発0415第2号)(PDF:152KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成31年4月15日付薬生監麻発0415第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成31年4月15日付薬生監麻発0415第1号)(PDF:54KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について(平成31年4月15日付薬生薬審発0415第1号、薬生安発0415第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について(平成31年4月15日付薬生薬審発0415第1号、薬生安発0415第1号)(PDF:45KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について(平成31年4月8日付薬生総発0408第1号、薬生安発0408第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について(平成31年4月8日付薬生総発0408第1号、薬生安発0408第1号)(PDF:3,110KB)

調剤業務のあり方について(平成31年4月2日付薬生総発0402第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。調剤業務のあり方について(平成31年4月2日付薬生総発0402第1号)(PDF:80KB)

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