薬事関連情報（令和2年度 令和2年4月～令和2年9月）
更新日：2022年11月4日
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（令和2年9月29日付薬生副発0929第1号）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（令和2年9月29日付薬生副発0929第1号）（PDF：678KB）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について（令和2年9月25日付薬生薬審発0925第17号）
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（令和2年9月25日付薬生薬審発0925第13号）
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ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年9月25日付薬生薬審発0925第8号）
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ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年9月25日付薬生薬審発0925第8号）（PDF：492KB）
パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について（令和2年9月25日付薬生薬審発0925第3号、薬生安発0925第2号）
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パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について（令和2年9月25日付薬生薬審発0925第3号、薬生安発0925第2号）（PDF：104KB）
「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供）（令和2年9月11日付事務連絡）
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「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供）（令和2年9月11日付事務連絡）（PDF：461KB）
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（薬局での対応）（令和2年9月4日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（薬局での対応）（令和2年9月4日付事務連絡）（PDF：56KB）
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について（令和2年9月1日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について（令和2年9月1日付事務連絡）（PDF：47KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）（令和2年8月31日付薬生総発0831第6号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（令和2年8月31日付薬生発0831第20号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（令和2年8月31日付薬生発0831第20号）（PDF：794KB）官報（令和2年8月31日付号外第179号）（PDF：8,746KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和2年8月26日付薬生発0826第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和2年8月25日付薬生監麻発0825第1号）
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和2年8月25日付薬生監麻発0825第1号）（PDF：57KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和2年8月25日付薬生安発0825第1号）
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和2年8月25日付薬生安発0825第1号）（PDF：576KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について（令和2年8月21日付薬生薬審発0821第1号）
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デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和2年8月21日付薬生薬審発0821第5号）
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オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年8月17日付薬生薬審発0817第1号、薬生安発0817第1号）
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オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年8月17日付薬生薬審発0817第1号、薬生安発0817第1号）（PDF：40KB）
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和2年8月7日付薬生安発0807第1号）
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患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和2年8月7日付薬生安発0807第1号）（PDF：537KB）
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について（令和2年7月30日付薬生総発0730第1号、薬生薬審発0730第9号、薬生安発0730第1号、薬生監麻発0730第10号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について（令和2年7月28日付薬生発0728第1号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について（令和2年7月28日付薬生発0728第1号）（PDF：69KB）官報（令和2年7月28日付号外第155号）（PDF：638KB）
総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（令和2年7月27日付医政安発0727第1号、薬生安発0727第1号）
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総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（令和2年7月27日付医政安発0727第1号、薬生安発0727第1号）（PDF：9,004KB）
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（令和2年7月21日付薬生薬審発0721第1号、薬生安発0721第1号）
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新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について（令和2年7月13日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について（令和2年7月13日付事務連絡）（PDF：50KB）
在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（情報提供）（令和2年7月10日付事務連絡）
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在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（情報提供）（令和2年7月10日付事務連絡）（PDF：187KB）
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和2年7月9日付薬生監麻発0709第33号）
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食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和2年7月9日付薬生監麻発0709第33号）（PDF：1,163KB）
覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和2年7月8日付薬生発0708第8号）
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覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和2年7月8日付薬生発0708第8号）（PDF：53KB）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和2年7月8日付薬生発0708第5号）
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麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和2年7月8日付薬生発0708第5号）（PDF：157KB）
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年6月29日付薬生薬審発0629第1号）
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インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年6月29日付薬生薬審発0629第1号）（PDF：76KB）
新医薬品の再審査期間の延長について（令和2年5月29日付薬生薬審発0529第1号）
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新医薬品の再審査期間の延長について（令和2年5月29日付薬生薬審発0529第1号）（PDF：18KB）
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について（令和2年5月27日付薬生総発0527第1号、薬生薬審発0527第5号、薬生安発0527第1号、薬生監麻発0527第1号）
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帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について（令和2年5月26日付事務連絡）
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帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について（令和2年5月26日付事務連絡）（PDF：37KB）
歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて（令和2年5月18日付事務連絡）
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歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて（令和2年5月18日付事務連絡）（PDF：186KB）
新型コロナウイルス感染症の状況を踏まえた骨髄バンクドナーの最終同意面談時の対応について（令和2年5月11日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の状況を踏まえた骨髄バンクドナーの最終同意面談時の対応について（令和2年5月11日付事務連絡）（PDF：47KB）
特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和2年5月8日付薬生薬審発0508第1号、薬生安発0508第1号、薬生監麻発0508第1号）
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特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和2年5月8日付薬生薬審発0508第1号、薬生安発0508第1号、薬生監麻発0508第1号）（PDF：70KB）
レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について（令和2年5月7日付薬生薬審発0507第12号、薬生安発0507第1号）
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レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について（令和2年5月7日付薬生薬審発0507第12号、薬生安発0507第1号）（PDF：159KB）
抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150ｍｇの有効期間の延長について（令和2年5月7日付薬生薬審発0507第5号）
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抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150ｍｇの有効期間の延長について（令和2年5月7日付薬生薬審発0507第5号）（PDF：22KB）
抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20ｍｇの有効期間の延長について（令和2年5月7日付薬生薬審発0507第3号）
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抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20ｍｇの有効期間の延長について（令和2年5月7日付薬生薬審発0507第3号）（PDF：21KB）
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて（令和2年5月1日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて（令和2年5月1日付事務連絡）（PDF：177KB）
新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（周知依頼）（令和2年5月1日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（周知依頼）（令和2年5月1日付事務連絡）（PDF：261KB）
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について（令和2年4月30日付事務連絡）
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電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について（令和2年4月30日付事務連絡）（PDF：141KB）
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について（令和2年4月28日付事務連絡）
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歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（令和2年4月24日付事務連絡）
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歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（令和2年4月24日付事務連絡）（PDF：474KB）
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（改定）（令和2年4月22日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（改定）（令和2年4月22日付事務連絡）（PDF：134KB）
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その2））（令和2年4月22日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その2））（令和2年4月22日付事務連絡）（PDF：58KB）
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて（令和2年4月21日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて（令和2年4月21日付事務連絡）（PDF：133KB）
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて（令和2年4月16日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて（令和2年4月16日付事務連絡）（PDF：70KB）
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（令和2年4月16日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（令和2年4月16日付事務連絡）（PDF：88KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和2年4月15日付薬生安発0415第1号）
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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和2年4月15日付薬生安発0415第1号）（PDF：86KB）
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（令和2年4月10日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（令和2年4月10日付事務連絡）（PDF：582KB）
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）（令和2年4月10日付事務連絡）
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新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）（令和2年4月10日付事務連絡）（PDF：59KB）
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