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薬事関連情報(令和4年度 令和4年4月~令和4年9月)

更新日:2022年6月22日

ページ番号:73503832

「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて(令和4年6月10日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて(令和4年6月10日付事務連絡)(PDF:32KB)

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について(令和4年6月9日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について(令和4年6月9日付事務連絡)(PDF:143KB)

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その1)ついて(令和4年6月8日付薬生薬審発0608第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その1)ついて(令和4年6月8日付薬生薬審発0608第1号)(PDF:48KB)

要指導医薬品として指定された医薬品について(令和4年6月3日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品として指定された医薬品について(令和4年6月3日付事務連絡)(PDF:24KB)

二ボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(令和4年5月26日付薬生薬審発0526第5号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。二ボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(令和4年5月26日付薬生薬審発0526第5号)(PDF:7,526KB)

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について(令和4年5月26日付薬生薬審発0526第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について(令和4年5月26日付薬生薬審発0526第1号)(PDF:3,776KB)

新医薬品の再審査期間の延長について(令和4年5月26日付薬生薬審発0526第11号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新医薬品の再審査期間の延長について(令和4年5月26日付薬生薬審発0526第11号)(PDF:18KB)

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について(令和4年5月24日付薬生薬審発0524第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について(令和4年5月24日付薬生薬審発0524第1号)(PDF:358KB)

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて(令和4年5月20日付医政安発0520第1号、薬生薬審発0520第7号、薬生機審発0520第1号、薬生安発0520第1号)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について(令和4年5月20日付薬生発0520第2号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について(令和4年5月20日付薬生発0520第2号)(PDF:202KB)

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について(令和4年5月2日付事務連絡)

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タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について(令和4年4月28日付薬生監麻発0428第1号)

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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(令和4年2月10日付(令和4年4月22日最終改正)事務連絡)

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イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(令和4年4月19日付薬生機審発0419第1号)

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骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて(令和4年4月13日付薬生監麻発0413第5号)

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オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(令和4年4月1日付薬生薬審発0401第3号)

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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和4年4月1日付薬生安発0401第1号)

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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和4年4月1日付薬生監麻発0401第1号)

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