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薬事関連情報(平成29年度 平成29年4月~平成29年9月)

更新日:2022年11月4日

ページ番号:69695648

医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について(平成29年9月29日付薬生監麻発0929第5号)

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医薬品等適正広告基準の改正について(平成29年9月29日付薬生発0929第4号)

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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第17回集計報告」の周知について(平成29年9月28日付薬生総発0928第3号、薬生安発0928第5号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第17回集計報告」の周知について(平成29年9月28日付薬生総発0928第3号、薬生安発0928第5号)(PDF:44KB)

新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その2)について(平成29年9月28日付薬生薬審発0928第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その2)について(平成29年9月28日付薬生薬審発0928第1号)(PDF:33KB)

グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(平成29年9月27日付薬生薬審発0927第11号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(平成29年9月27日付薬生薬審発0927第11号)(PDF:36KB)

要指導医薬品として指定された医薬品について(平成29年9月27日付事務連絡)

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舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について(平成29年9月27日付薬生薬審発0927第7号)

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ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)の使用に当たっての留意事項について(平成29年9月27日付薬生薬審発0927第4号、薬生安発0927第1号)

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コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(平成29年9月26日付薬生発0926第5号)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について(平成29年9月26日付薬生発0926第10号)

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ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ種)の一部改正について(平成29年9月22日付薬生薬審発0922第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ種)の一部改正について(平成29年9月22日付薬生薬審発0922第1号)(PDF:2,503KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成29年9月8日付薬生薬審発0908第1号、薬生安発0908第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成29年9月8日付薬生薬審発0908第1号、薬生安発0908第1号)(PDF:44KB)

新医薬品の再審査期間の延長について(平成29年8月30日付薬生薬審発0830第2号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新医薬品の再審査期間の延長について(平成29年8月30日付薬生薬審発0830第2号)(PDF:17KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成29年8月29日付薬生発0829第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成29年8月29日付薬生発0829第1号)(PDF:41KB)

登録販売者に対する外部研修の自主点検について(平成29年8月24日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。登録販売者に対する外部研修の自主点検について(平成29年8月24日付事務連絡)(PDF:146KB)

登録販売者に対する研修の実施について(平成29年8月24日付薬生総発0824第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。登録販売者に対する研修の実施について(平成29年8月24日付薬生総発0824第1号)(PDF:102KB)

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について(通知)(平成29年7月26日付薬生発0726第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について(通知)(平成29年7月26日付薬生発0726第1号)(PDF:172KB)

B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ(R)錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について(平成29年7月12日付薬生監麻発0712第1号)

偽造品を発見した場合は、下記お問合せ先までご連絡ください。

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平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金(厚生労働科学特別研究事業)「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について(情報提供)(平成29年7月10日付事務連絡)

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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成29年7月7日付薬生監麻発0707第1号)

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要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(平成29年7月7日付薬生安発0707第1号)

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コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)(平成29年7月4日付薬生安発0704第3号)

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クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について(平成29年7月3日付薬生薬審発0703第4号、薬生安発0703第1号)

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新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その1)について(平成29年6月29日付薬生薬審発0629第4号)

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医薬品の安定供給に係る対応等について(協力依頼)(平成29年6月22日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品の安定供給に係る対応等について(協力依頼)(平成29年6月22日付事務連絡)(PDF:69KB)(PDF:68KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成29年6月21日付薬生発0621第2号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成29年6月21日付薬生発0621第2号)(PDF:42KB)(PDF:42KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成29年6月9日付薬生薬審発0609第4号、薬生安発0609第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成29年6月9日付薬生薬審発0609第4号、薬生安発0609第1号)(PDF:56KB)(PDF:55KB)

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)(平成29年5月10日付薬生機審発0510第1号)

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「「患者のための薬局ビジョン」実現のためのアクションプラン検討委員会報告集~かかりつけ薬剤師・薬局になるための具体的な取組集~」の公表について(平成29年4月21日付事務連絡)

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厚生労働省ホームページ平成28年度患者のための薬局ビジョン実現のためのアクションプラン検討事業(外部サイト)新規ウインドウで開きます。

健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その2)(平成29年4月21日付事務連絡)

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ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について(平成29年4月18日付薬生薬審発0418第1号)

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