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薬事関連情報(平成26年度 平成26年10月~平成27年3月)

更新日:2019年6月5日

ページ番号:16953414

平成25年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(平成27年3月27日付薬食監麻発0327第1号)

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新医薬品の再審査期間の延長について(平成27年3月26日付薬食審査発0326第8号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新医薬品の再審査期間の延長について(平成27年3月26日付薬食審査発0326第8号)(PDF:20KB)

舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について(平成27年3月26日付薬食審査発0326第1号)

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エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成27年3月26日付薬食審査発0326第21号、薬食安発0326第10号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成27年3月26日付薬食審査発0326第21号、薬食安発0326第10号)(PDF:66KB)

コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について(平成27年3月26日付薬食審査発0326第15号、薬食安発0326第5号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について(平成27年3月26日付薬食審査発0326第15号、薬食安発0326第5号)(PDF:90KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第12回集計報告」の周知について(平成27年3月26日付薬食総発0326第5号、薬食安発0326第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第12回集計報告」の周知について(平成27年3月26日付薬食総発0326第5号、薬食安発0326第1号)(PDF:43KB)

医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(平成27年3月25日付薬食発0325第19号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(平成27年3月25日付薬食発0325第19号)(PDF:497KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成27年3月25日付薬食発0325第6号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成27年3月25日付薬食発0325第6号)(PDF:86KB)

要指導医薬品として指定された医薬品について(平成27年3月13日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品として指定された医薬品について(平成27年3月13日付事務連絡)(PDF:457KB)

登録販売者制度に関するQ&Aについて(平成27年3月13日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。登録販売者制度に関するQ&Aについて(平成27年3月13日付事務連絡)(PDF:54KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成27年3月5日付薬食審査発0305第1号、薬食安発0305第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成27年3月5日付薬食審査発0305第1号、薬食安発0305第1号)(PDF:44KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成27年2月18日付薬食発0218第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成27年2月18日付薬食発0218第1号)(PDF:75KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成27年1月30日付薬食発0130第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成27年1月30日付薬食発0130第1号)(PDF:70KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成27年1月9日付薬食監麻発0109第1号)

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「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(平成27年1月22日付薬食安発0122第1号)

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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成27年1月9日付薬食安発0109第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成27年1月9日付薬食安発0109第1号)(PDF:34KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成26年12月26日付薬食発1226第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成26年12月26日付薬食発1226第1号)(PDF:72KB)

子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について(医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼)(平成26年12月24日付医政総発1224第3号、薬食総発1224第1号、薬食安発1224第2号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について(医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼)(平成26年12月24日付医政総発1224第3号、薬食総発1224第1号、薬食安発1224第2号)(PDF:1,538KB)

一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について(平成26年12月25日付薬食総発1225第1号、薬食機参発1225第4号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について(平成26年12月25日付薬食総発1225第1号、薬食機参発1225第4号)(PDF:151KB)

新医薬品等の再審査結果 平成26年度(その3)について(平成26年12月18日付薬食審査発1218第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新医薬品等の再審査結果 平成26年度(その3)について(平成26年12月18日付薬食審査発1218第1号)(PDF:51KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成26年12月5日付薬食監麻発1205第2号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成26年12月5日付薬食監麻発1205第2号)(PDF:55KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成26年12月5日付薬食安発1205第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成26年12月5日付薬食安発1205第1号)(PDF:34KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成26年11月28日付薬食審査発1128第1号、薬食安発1128第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成26年11月28日付薬食審査発1128第1号、薬食安発1128第1号)(PDF:97KB)

「医薬品・医療機器等の回収について」に関するQ&Aについて(平成26年11月21日付薬食監麻発1121第5号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「医薬品・医療機器等の回収について」に関するQ&Aについて(平成26年11月21日付薬食監麻発1121第5号)(PDF:105KB)

医薬品・医療機器等の回収について(平成26年11月21日付薬食発1121第10号)

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再生医療等製品の販売業の許可に関する取扱いについて(平成26年11月21日付薬食機参発1121第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。再生医療等製品の販売業の許可に関する取扱いについて(平成26年11月21日付薬食機参発1121第1号)(PDF:135KB)

再生医療等製品の販売業の許可を受けたものとみなされる者について(平成26年11月21日付薬食機参発1121第37号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。再生医療等製品の販売業の許可を受けたものとみなされる者について(平成26年11月21日付薬食機参発1121第37号)(PDF:73KB)

医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(平成26年11月21日付薬食機参発1121第51号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(平成26年11月21日付薬食機参発1121第51号)(PDF:129KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成26年11月18日付薬食発1118第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成26年11月18日付薬食発1118第1号)(PDF:50KB)

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について(平成26年11月14日付薬食監麻発1114第5号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について(平成26年11月14日付薬食監麻発1114第5号)(PDF:226KB)

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成26年11月10日付薬食安発1110第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成26年11月10日付薬食安発1110第1号)(PDF:34KB)

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医薬品医療機器情報提供ホームページ(外部サイト)新規ウインドウで開きます。

薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成26年10月29日付薬食発1029第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成26年10月29日付薬食発1029第1号)(PDF:46KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成26年10月24日付薬食監麻発1024第1号)

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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成26年10月24日付薬食安発1024第3号)

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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成25年年報」の周知について(平成26年10月30日付薬食総発1030第4号、薬食安発1030第4号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成25年年報」の周知について(平成26年10月30日付薬食総発1030第4号、薬食安発1030第4号)(PDF:42KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第11回集計報告」の周知について(平成26年10月30日付薬食総発1030第1号、薬食安発1030第1号)

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コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)(平成26年10月1日付薬食発1001第3号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)(平成26年10月1日付薬食発1001第3号)(PDF:99KB)

新医薬品の再審査結果 平成26年度(その2)について(平成26年9月26日付薬食審査発0926第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新医薬品の再審査結果 平成26年度(その2)について(平成26年9月26日付薬食審査発0926第1号)(PDF:29KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成26年9月26日付薬食監麻発0926第1号)

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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成26年9月26日付薬食安発0926第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成26年9月26日付薬食安発0926第1号)(PDF:31KB)

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