薬事関連情報（平成26年度 平成26年4月～平成26年9月）
更新日：2022年11月4日
ページ番号：35089167
薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成26年9月19日付薬食発0919第1号）
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薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成26年9月19日付薬食発0919第1号）（PDF：85KB）- 官報（平成26年9月19日付第6378号）（PDF：161KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成26年9月5日付薬食審査発0905第1号、薬食安発0905第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成26年9月5日付薬食審査発0905第1号、薬食安発0905第1号）（PDF：52KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（平成26年8月19日付薬食発0819第1号）
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（平成26年8月19日付薬食発0819第1号）（PDF：649KB）
薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成26年8月15日付薬食発0815第1号）
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- 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成26年8月15日付薬食発0815第1号）（PDF：93KB）
- 官報（平成26年8月15日付第6354号）（PDF：159KB）
薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について（平成26年8月6日付薬食発0806第3号）
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薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について（平成26年8月6日付薬食発0806第3号）（PDF：1,101KB）
薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成26年7月15日付薬食発0715第1号）
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- 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成26年7月15日付薬食発0715第1号）（PDF：58KB）
- 官報（平成26年7月15日付号外特第10号）（PDF：35KB）
医療用医薬品再評価結果 平成26年度（その3）について（平成26年7月9日付薬食審査発0709第5号）
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医療用医薬品再評価結果 平成26年度（その3）について（平成26年7月9日付薬食審査発0709第5号）（PDF：26KB）
医療用医薬品再評価結果 平成26年度（その2）について（平成26年7月9日付薬食審査発0709第2号）
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医療用医薬品再評価結果 平成26年度（その2）について（平成26年7月9日付薬食審査発0709第2号）（PDF：371KB）
医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について（周知徹底及び注意喚起依頼）（平成26年7月10日付医政経発0710第5号、薬食安発0710第7号）
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医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について（周知徹底及び注意喚起依頼）（平成26年7月10日付医政経発0710第5号、薬食安発0710第7号）（PDF：53KB）
「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売命名の取扱い」の一部改正について（平成26年7月10日付薬食審査発0710第7号、薬食安発0710第5号）
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「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売命名の取扱い」の一部改正について（平成26年7月10日付薬食審査発0710第7号、薬食安発0710第5号）（PDF：214KB）
処方箋への記名の取扱いについて（平成26年7月10日付事務連絡）
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処方箋への記名の取扱いについて（平成26年7月10日付事務連絡）（PDF：43KB）
医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（その3）（平成26年7月9日付事務連絡）
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医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（その3）（平成26年7月9日付事務連絡）（PDF：53KB）
アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年7月4日付薬食審査発0704第5号）
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アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年7月4日付薬食審査発0704第5号）（PDF：88KB）
カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年7月4日付薬食審査発0704第1号）
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カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年7月4日付薬食審査発0704第1号）（PDF：79KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年7月4日付薬食審査発0704第9号）
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年7月4日付薬食審査発0704第9号）（PDF：67KB）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（平成26年7月2日付薬食発0702第1号）
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- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（平成26年7月2日付薬食発0702第1号）（PDF：54KB）
- 官報（平成26年7月2日付号外第148号）（PDF：127KB）
新医薬品の再審査結果結果 平成26年度（その1）について（平成26年6月27日付薬食審査発0627第1号）
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- 新医薬品の再審査結果結果 平成26年度（その1）について（平成26年6月27日付薬食審査発0627第1号）（PDF：55KB）
- 新医薬品の再審査結果結果 平成26年度（その1）に係る訂正について（平成26年6月30日付事務連絡）（PDF：61KB）
フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年6月20日付薬食審査発0620第1号、薬食監麻発0620第1号）
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フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年6月20日付薬食審査発0620第1号、薬食監麻発0620第1号）（PDF：135KB）
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について（平成26年6月19日付事務連絡）
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- 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について（平成26年6月19日付事務連絡）（PDF：29KB）
- 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について（訂正）（平成26年6月30日付事務連絡）（PDF：18KB）
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について（平成26年6月12日付薬食発0612第1号）
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「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について（平成26年6月12日付薬食発0612第1号）（PDF：310KB）
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）ホームページ（外部サイト）
要指導医薬品の指定等について（平成26年6月6日付薬食発0606第5号）
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要指導医薬品の指定等について（平成26年6月6日付薬食発0606第5号）（PDF：85KB）
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要指導医薬品・一般用医薬品（厚生労働省ホームページ）（外部サイト）
薬事法施行規則第15条の2の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の施行について（平成26年6月4日付薬食発0604第2号）
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薬事法施行規則第15条の2の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の施行について（平成26年6月4日付薬食発0604第2号）（PDF：81KB）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成26年5月30日付薬食審査発0530第4号、薬食安発0530第1号）
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成26年5月30日付薬食審査発0530第4号、薬食安発0530第1号）（PDF：47KB）
治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について（平成26年5月26日付薬食審査発0526第1号）
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治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について（平成26年5月26日付薬食審査発0526第1号）（PDF：702KB）
インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集（Q＆A）について（平成26年5月22日付薬食監麻発0522第9号）
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インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集（Q＆A）について（平成26年5月22日付薬食監麻発0522第9号）（PDF：91KB）
医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（その2）（平成26年5月7日付事務連絡）
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医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（その2）（平成26年5月7日付事務連絡）（PDF：168KB）
医薬品の交付に当たっての確認の徹底について（平成26年4月16日付薬食総発0416第5号、薬食監麻発0416第7号）
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医療機器の分割販売について（平成26年4月11日付薬食監麻発0411第3号）
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医療機器の分割販売について（平成26年4月11日付薬食監麻発0411第3号）（PDF：48KB）
医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（平成26年3月31日付事務連絡）
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医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（平成26年3月31日付事務連絡）（PDF：322KB）
薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について（平成26年3月31日付薬食発0331第3号）
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