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薬事関連情報(令和元年度 令和元年10月~令和2年3月)

更新日:2022年11月4日

ページ番号:27935096

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係)(令和2年3月31日付薬生発0331第36号)

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食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示(令和2年3月31日付薬生監麻発0331第9号)

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医薬品の範囲に関する基準の一部改正について(令和2年3月31日付薬生発0331第33号)

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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22回報告書」の周知について(令和2年3月27日付薬生総発0327第1号、薬生安発0327第1号)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について(令和2年3月27日付薬生発0327第1号)

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デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(令和2年3月25日付薬生薬審発0325第5号)

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トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(令和2年3月25日付薬生薬審発0325第1号、薬生安発0325第1号)

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新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(令和2年3月23日付事務連絡)

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新型コロナウイルスの感染拡大防止策としての電話や情報通信機器を用いた診療等の臨時的・特例的な取扱いについて(令和2年3月19日付事務連絡)

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新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について(令和2年3月13日付事務連絡)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について(令和2年3月11日付薬生発0311第6号)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について(令和2年3月11日付薬生発0311第1号)

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歯科診療における新型コロナウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて(令和2年3月4日付事務連絡)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(覚醒剤取締法関係)(令和2年3月3日付薬生発0303第1号)

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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和2年2月28日付薬生薬審発0228第1号、薬生安発0228第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和2年2月28日付薬生薬審発0228第1号、薬生安発0228第1号)(PDF:54KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和2年2月28日付薬生発0228第1号)

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新型コロナウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて(令和2年2月28日付事務連絡)

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新型コロナウイルス感染症の発生を踏まえたイベント開催の取扱い等について(令和2年2月21日付事務連絡)

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モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について(令和2年2月21日付薬生総発0221第1号、薬生薬審発0221第5号、薬生安発0221第1号、薬生監麻発0221第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について(令和2年2月21日付薬生総発0221第1号、薬生薬審発0221第5号、薬生安発0221第1号、薬生監麻発0221第1号)(PDF:238KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(令和2年2月21日付薬生薬審発0221第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(令和2年2月21日付薬生薬審発0221第1号)(PDF:4,770KB)

「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について(令和2年2月18日付事務連絡)

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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和2年1月16日付薬生監麻発0116第1号)

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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和2年1月16日付薬生安発0116第1号)

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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和2年1月10日付薬生監麻発0110第1号)

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一般用医薬品のリスク区分の変更について(令和2年1月10日付薬生安発0110第1号)

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ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(令和元年12月20日付薬生薬審発1220第5号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(令和元年12月20日付薬生薬審発1220第5号)(PDF:5,285KB)

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について(令和元年12月20日付薬生薬審発1220第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について(令和元年12月20日付薬生薬審発1220第1号)(PDF:773KB)

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)(令和元年12月18日付薬生発1218第1号)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和元年12月17日付薬生発1217第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和元年12月17日付薬生発1217第1号)(PDF:41KB)

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(登録販売者関係)(令和元年12月13日付薬生発1213第5号)

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オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について(令和元年12月11日付薬生薬審発1211第1号)

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パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年12月6日付薬生薬審発1206第5号)

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クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(令和元年12月6日付薬生薬審発1206第1号、薬生安発1206第1号)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(令和元年12月4日付薬生発1204第1号)

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アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について(令和元年11月26日付薬生薬審発1126第1号)

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エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(令和元年11月22日付薬生薬審発1122第5号)

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アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(令和元年11月22日付薬生薬審発1122第1号)

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抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(令和元年11月21日付薬生安発1121第2号)

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麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和元年11月18日付薬生発1118第1号)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和元年11月14日付薬生発1114第1号)

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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和元年10月31日付薬生薬審発1031第1号、薬生安発1031第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和元年10月31日付薬生薬審発1031第1号、薬生安発1031第1号)(PDF:41KB)

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)(令和元年10月1日付薬生安発1001第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)(令和元年10月1日付薬生安発1001第1号)(PDF:598KB)

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電話番号:0798-26-3775

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