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薬事関連情報(令和3年度 令和3年10月~令和4年3月)

更新日:2022年4月19日

ページ番号:88706746

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その2)(令和4年3月31日付事務連絡)

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調剤された薬剤の薬局からの配送等について(令和4年3月31日付事務連絡)

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オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて(令和4年3月31日付事務連絡)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係)(令和4年3月31日付薬生発0331第17号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係)(令和4年3月31日付薬生発0331第17号)(PDF:345KB)

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡)

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登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて(令和4年3月29日付薬生総発0329第4号)

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登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について(令和4年3月28日付薬生発0328第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について(令和4年3月28日付薬生発0328第1号)(PDF:1,107KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について(令和4年3月28日付薬生薬審発0328第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について(令和4年3月28日付薬生薬審発0328第1号)(PDF:406KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(令和3年12月24日付(令和4年3月25日最終改正)事務連絡)

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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第26回報告書」の周知について(令和4年3月25日付薬生総発0325第1号、薬生安発0325第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第26回報告書」の周知について(令和4年3月25日付薬生総発0325第1号、薬生安発0325第1号)(PDF:59KB)

離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について(令和4年3月23日付薬生総発0323第2号、医政総発0323第3号)

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新医薬品の再審査期間の延長について(令和4年3月23日付薬生薬審発0323第7号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新医薬品の再審査期間の延長について(令和4年3月23日付薬生薬審発0323第7号)(PDF:18KB)

医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について(令和4年3月18日付薬生発0318第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について(令和4年3月18日付薬生発0318第1号)(PDF:542KB)

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて(令和3年9月27日付(令和4年3月17日一部改正)事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて(令和3年9月27日付(令和4年3月17日一部改正)事務連絡)(PDF:195KB)

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について(令和4年3月14日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について(令和4年3月14日付事務連絡)(PDF:324KB)

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(令和4年3月14日付薬生発0314第8号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(令和4年3月14日付薬生発0314第8号)(PDF:53KB)

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について(令和4年3月9日付事務連絡)

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健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その4)(令和4年3月8日付事務連絡)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和4年3月7日付薬生発0307第4号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和4年3月7日付薬生発0307第4号)(PDF:47KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(令和4年2月10日付(令和4年2月28日最終改正)事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(令和4年2月10日付(令和4年2月28日最終改正)事務連絡)(PDF:1,047KB)

電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について(令和4年2月25日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について(令和4年2月25日付事務連絡)(PDF:117KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(令和4年2月25日付薬生薬審発0225第6号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(令和4年2月25日付薬生薬審発0225第6号)(PDF:1,039KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和4年2月25日付薬生薬審発0225第2号、薬生安発0225第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和4年2月25日付薬生薬審発0225第2号、薬生安発0225第1号)(PDF:177KB)

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和4年2月25日付薬生監麻発0225第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和4年2月25日付薬生監麻発0225第1号)(PDF:1,209KB)

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について(令和4年2月22日付薬生監麻発0222第17号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について(令和4年2月22日付薬生監麻発0222第17号)(PDF:234KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(令和3年12月24日付(令和4年2月16日最終改正)事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(令和3年12月24日付(令和4年2月16日最終改正)事務連絡)(PDF:1,457KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙1等の修正及び別紙2,3の追加)(令和3年12月24日付(令和4年2月10日最終改正)事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙1等の修正及び別紙2,3の追加)(令和3年12月24日付(令和4年2月10日最終改正)事務連絡)(PDF:715KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(承認直後の試験運用期間)(令和4年2月10日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(承認直後の試験運用期間)(令和4年2月10日付事務連絡)(PDF:4,130KB)

特例承認に係る医薬品に関する特例について(令和4年2月10日付薬生薬審発0210第7号、薬生安発0210第2号、薬生監麻発0210第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。特例承認に係る医薬品に関する特例について(令和4年2月10日付薬生薬審発0210第7号、薬生安発0210第2号、薬生監麻発0210第1号)(PDF:87KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和4年2月4日付薬生薬審発0204第6号、薬生安発0204第4号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和4年2月4日付薬生薬審発0204第6号、薬生安発0204第4号)(PDF:101KB)

承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について(令和4年2月3日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について(令和4年2月3日付事務連絡)(PDF:21KB)

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて(令和4年2月3日付薬生監麻発0203第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて(令和4年2月3日付薬生監麻発0203第1号)(PDF:63KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和4年1月28日付薬生薬審発0128第1号、薬生安発0128第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和4年1月28日付薬生薬審発0128第1号、薬生安発0128第1号)(PDF:265KB)

抗原簡易キットの販売先について(その5)(令和4年1月27日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。抗原簡易キットの販売先について(その5)(令和4年1月27日付事務連絡)(PDF:1,106KB)

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて(令和4年1月26日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて(令和4年1月26日付事務連絡)(PDF:143KB)

ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて(令和4年1月21日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて(令和4年1月21日付事務連絡)(PDF:60KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の追加・修正)(令和3年12月24日付(令和4年1月21日最終改正)事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の追加・修正)(令和3年12月24日付(令和4年1月21日最終改正)事務連絡)(PDF:648KB)

新医薬品の再審査期間の延長について(令和4年1月20日付薬生薬審発0120第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新医薬品の再審査期間の延長について(令和4年1月20日付薬生薬審発0120第1号)(PDF:18KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和4年1月19日付薬生発0119第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和4年1月19日付薬生発0119第1号)(PDF:43KB)

抗原簡易キットの販売先について(その4)(令和4年1月14日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。抗原簡易キットの販売先について(その4)(令和4年1月14日付事務連絡)(PDF:353KB)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の追加・修正)(令和3年12月24日付(令和3年12月28日最終改正)事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の追加・修正)(令和3年12月24日付(令和3年12月28日最終改正)事務連絡)(PDF:488KB)

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて(令和3年12月28日付薬生薬審発1228第1号、薬生安発1228第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて(令和3年12月28日付薬生薬審発1228第1号、薬生安発1228第1号)(PDF:81KB)

要指導医薬品として指定された医薬品について(令和3年12月27日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品として指定された医薬品について(令和3年12月27日付事務連絡)(PDF:31KB)

中和抗体薬の承認条件の変更について(令和3年12月24日付薬生薬審発1224第20号、薬生安発1224第6号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。中和抗体薬の承認条件の変更について(令和3年12月24日付薬生薬審発1224第20号、薬生安発1224第6号)(PDF:48KB)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について(令和3年12月24日付薬生薬審発1224第10号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について(令和3年12月24日付薬生薬審発1224第10号)(PDF:436KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について(令和3年12月24日付薬生薬審発1224第6号)

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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(令和3年12月24日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(令和3年12月24日付事務連絡)(PDF:662KB)

特例承認に係る医薬品に関する特例について(令和3年12月24日付薬生薬審発1224第19号、薬生安発1224第5号、薬生監麻発1224第3号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。特例承認に係る医薬品に関する特例について(令和3年12月24日付薬生薬審発1224第19号、薬生安発1224第5号、薬生監麻発1224第3号)(PDF:90KB)

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について(令和3年12月22日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について(令和3年12月22日付事務連絡)(PDF:632KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和3年12月17日付薬生監麻発1217第1号)

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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和3年12月17日付薬生安発1217第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和3年12月17日付薬生安発1217第1号)(PDF:39KB)

「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について(令和3年12月17日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について(令和3年12月17日付事務連絡)(PDF:24KB)

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について(令和3年12月6日付薬生安発1206第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について(令和3年12月6日付薬生安発1206第1号)(PDF:78KB)

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2)(令和3年12月2日付事務連絡)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2)(令和3年12月2日付事務連絡)(PDF:69KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について(令和3年11月25日付薬生薬審発1125第7号)

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ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について(令和3年11月25日付薬生薬審発1125第3号)

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ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(令和3年11月24日付薬生薬審発1124第5号)

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アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(令和3年11月24日付薬生薬審発1124第1号)

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新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について(令和3年11月19日付事務連絡)

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抗原簡易キットの販売先について(その3)(令和3年11月19日付事務連絡)

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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和3年11月9日付薬生監麻発1109第1号)

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一般用医薬品のリスク区分の変更について(令和3年11月9日付薬生安発1109第1号)

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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2020年 年報」の周知について(令和3年11月4日付薬生総発1104第1号、薬生安発1104第1号)

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食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(令和3年11月1日付薬生監麻発1101第2号)

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「お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について」の一部改正について(令和3年10月25日付薬生総発1025第1号)

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「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」について(令和3年10月21日付事務連絡)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和3年10月21日付薬生発1021第1号)

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ファイルダウンロードのリンク 新規ウインドウで開きます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(令和3年10月21日付薬生発1021第1号)(PDF:45KB)

抗原簡易キットの販売先について(その2)(令和3年10月15日付事務連絡)

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