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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る申請等関係書式ダウンロード

更新日:2019年1月9日

ページ番号:29477600

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る申請等について

薬局の開設、店舗販売業、高度管理医療機器等の販売業及び貸与業等を行う場合は、事前申請・許可等が必要です。また、これらに関する事項に変更等が生じた場合は、変更届書等の提出が必要となります。
 詳細につきましては保健総務課までお問い合わせ下さい。

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薬局関係

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店舗販売業関係

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高度管理医療機器等販売業貸与業関係

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管理医療機器等販売業貸与業関係

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく新規許可等の申請時等における社会保険及び労働保険の適用状況の確認について

 厚生労働省が社会保険等の未適用事業者の加入促進を強化するため、厚生労働省所管の各業の新規許可申請時において、社会保険等の適用状況を確認し、適用されていることが確認出来なかった場合に、厚生労働省に事業所情報を提供する取組を実施することになりました。

下記の業種については、新規許可申請時又は新規届出時に申請等書類とともに「社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票」等の提出をお願いします。

対象業種:店舗販売業、高度管理医療機器等販売業及び貸与業、管理医療機器販売業及び貸与業

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申請に伴う手数料について

申請には、「西宮市手数料条例」の別表第1のとおり手数料がかかります。なお、「西宮市手数料条例」は西宮市例規集検索システムから検索ができます。

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1 薬局開設許可申請関係書式ダウンロード

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申請書ダウンロード

2 薬局開設許可更新申請関係書式ダウンロード

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3 取扱処方箋数届関係書式ダウンロード

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4 変更届関係書式ダウンロード(薬局関係)

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5 薬局製剤製造販売業許可申請関係書式ダウンロード

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6 薬局製剤製造販売業許可更新申請関係書式ダウンロード

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7 変更届関係書式ダウンロード(薬局製剤製造販売業関係)

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8 薬局製剤製造業許可申請関係書式ダウンロード

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9 薬局製剤製造業許可更新申請関係書式ダウンロード

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10 変更届関係書式ダウンロード(薬局製剤製造業関係)

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11 薬局製剤製造販売承認申請関係書式ダウンロード

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12 薬局製剤製造販売承認事項一部変更承認申請関係書式ダウンロード

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13 医薬品製造販売承認事項軽微変更届申請関係書式ダウンロード

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14 薬局製剤製造販売届関係書式ダウンロード

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15 薬局製剤製造販売届出事項変更届関係書式ダウンロード

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16 承認整理届書

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17 店舗販売業許可申請関係書式ダウンロード

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18 医薬品販売業許可更新申請関係書式ダウンロード

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19 変更届関係書式ダウンロード(店舗販売業関係)

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20 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請関係書式ダウンロード

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21 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請関係書式ダウンロード

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22 変更届関係書式ダウンロード(高度管理医療機器等販売業・貸与業関係)

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23 高度管理医療機器等販売業・貸与業管理者兼務許可申請書

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24 管理医療機器販売業・貸与業届関係書式ダウンロード

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25 変更届関係書式ダウンロード(管理医療機器販売業・貸与業関係)

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26 許可証書換え交付申請関係書式ダウンロード

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27 許可証再交付申請関係書式ダウンロード

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28 休止・廃止・再開届関係書式ダウンロード

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お問合せ先

保健総務課

西宮市江上町3-26 保健所 2階

電話番号:0798-26-3681

ファックス:0798-33-1174

お問合せメールフォーム

hokensyo@nishi.or.jp

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